Siemens Karriere

Senior Manager (m/w/divers) Regulatory Affairs

Erlangen, Deutschland
Quality Management

 

Wollen Sie die Zukunft des Gesundheitswesens mitgestalten? Wir bei Siemens Healthineers setzen auf Menschen, die ihre Energie und Leidenschaft diesem Ziel widmen – das sagt schon unser Unternehmensname. Er steht für den Pioniergeist unserer Mitarbeiter, gepaart mit unserer langen Tradition als Technologieanbieter in der stets dynamischen Gesundheitsbranche.

Wir bieten Ihnen ein flexibles und dynamisches Umfeld voller Gelegenheiten, über die eigene Komfortzone hinaus zu wachsen, um sich persönlich und beruflich weiterzuentwickeln. Klingt das interessant für Sie?

Dann werden Sie Teil unseres globalen Teams als 
Senior Manager (m/w/divers) Regulatory Affairs, um unsere Business Areas, Business Lines, Business Horizontals und Technology Units in enger Zusammenarbeit mit unseren Länderorganisationen bei der Beschaffung, Analyse und anwendungsorientierten Interpretation von internationalen Gesetzen, Verordnungen und Leitlinien bezüglich in-vivo Medizinprodukten und in-vitro Diagnostik Produkten zu unterstützen.

Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten:

  • Sie beraten unsere Mitarbeiter eigenständig hinsichtlich der Erzielung und Aufrechterhaltung gesetzlicher Konformität als Voraussetzung für den weltweiten Marktzugang für in-vivo und in-vitro Diagnostik Medizinprodukte
  • Außerdem unterstützen Sie unsere Herstelleinheiten und Länder aktiv und praxisbezogen bei der Implementierung von internationalen, behördlichen Anforderungen (z.B. Produkt- und Hersteller-Registrierung, Lizensierung)
  • Sie agieren als zentraler Ansprechpartner für diverse Länderorganisationen bezüglich aller Regulatory Affairs Anforderungen von Siemens Healthineers Produkten
  • Weiterhin kommunizieren Sie neue oder geänderte, regulatorische Anforderungen an die globale Regulatory Affairs Community von Siemens Healthineers
  • Sie arbeiten in nationalen und internationalen Industrie-Verbänden mit Fokus auf Regulatory Affairs Themen der in-vivo und in-vitro Diagnostik Medizinprodukten mit
  • Darüber hinaus führen Sie selbständig Verhandlungen mit Behörden und anderen, externen Institutionen (z.B. im Rahmen der Produktzulassung) sowie übernehmen die Leitung von und/oder Mitarbeit in internationalen Regulatory Affairs Fachteams / Task Force Teams zur Erzielung von anwendungsgerechten und gesetzeskonformen Lösungen
  • Sie unterstützen aktiv bei der Aufrechterhaltung und Optimierung der bei Siemens Healthineers eingesetzten Produkt-Registrierungssoftware
  • Zusätzlich erstellen Sie deutsch- und englischsprachige Anforderungsdokumente für Regulatory Affairs Themen
  • Sie sind für die Erstellung und selbständige Durchführung von weltweiten Schulungen für unsere Mitarbeiter sowie externen Institutionen (z.B. Kunden, Behörden), einschließlich der Erstellung des Schulungs-Materials in Regulatory Affairs Themen verantwortlich

Mehr über dieses Geschäftsfeld erfahren Sie unter Produkte & Services.

Ihre Qualifikationen und Erfahrung:

  • Sie verfügen über ein abgeschlossenes, naturwissenschaftliches oder technisches Hochschulstudium in Verbindung mit mehrjähriger, einschlägiger Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs für in-vivo Produkte oder in-vitro Diagnostik
  • Sie kennen sich sehr gut in den weltweiten regulatorischen Anforderungen für in-vivo Produkte und/oder in-vitro Diagnostik aus
  • Idealerweise bearbeiten Sie Produktregistrierungen aktiv und bringen Erfahrungen mit Softwarelösungen zur Produktzulassung mit
  • Sie haben Kenntnisse in Lean Methoden (z.B. A3, Value Stream Analysis) und haben diese idealerweise aktiv angewendet
  • Sie sind bereit, sich in Qualitätsmanagementthemen und Post Market Themen einzuarbeiten

Ihr Profil und Ihre Fähigkeiten:

  • Sie verfügen über fundierte Kenntnisse in den MS Office Anwendungen Word, Excel, PowerPoint und Visio
  • Außerdem bringen Sie die Bereitschaft für weltweite Dienstreisen (max. 20%) mit
  • Ihre starke Kommunikationsfähigkeit können sie mit Ihren verhandlungssicheren Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift unter Beweis stellen
  • Sie haben einen eigenständigen, strukturierten, zielorientierten Arbeitsstil, sind durchsetzungsfähig und wissen, wie Sie Ihre interkulturelle Erfahrung einsetzen können, um unterschiedliche Kulturen und Persönlichkeiten in internationalen Teams zu managen
  • Zu Ihren persönlichen Stärken zählen unternehmerisches Denken und Handeln (Entrepreneurship), ausgeprägte Motivationsfähigkeit, analytische Durchdringung, hohe Eigeninitiative sowie hohe Belastbarkeit und Flexibilität

Unser globales Team:
Siemens Healthineers ist ein weltweit führendes Medizintechnikunternehmen. Mit mehr als 50.000 engagierten Mitarbeitern in über 70 Ländern gestalten wir die Zukunft des Gesundheitswesens. Jeden Tag profitieren etwa fünf Millionen Patienten weltweit von unseren innovativen Technologien und Dienstleistungen aus den Bereichen Diagnostik und therapeutische Bildgebung, Labordiagnostik und molekulare Medizin sowie von unseren digitalen Gesundheits- und Unternehmensdienstleistungen.

Unsere Kultur:
Unsere Unternehmenskultur schätzt verschiedene Blickwinkel, offene Diskussionen und den Willen, Konventionen in Frage zu stellen. Ständiger Wandel gehört zu unserem Arbeitsalltag. Wir wollen in unserer Branche Veränderungen vorantreiben, statt nur darauf zu reagieren. Deswegen laden wir Sie ein, sich neuen Herausforderungen zu stellen, eigene Ideen auszutesten und Erfolge zu feiern.
Besuchen Sie auch unsere Karriere-Seite unter 
www.healthcare.siemens.de/careers
Wir legen Wert auf Chancengleichheit und freuen uns über 
Bewerbungen von Menschen mit Behinderung.
Sie möchten mehr erfahren? Sprechen Sie uns an: +49 (9131) / 17 – 1717, wenn Sie erste Fragen gern persönlich mit unserem Recruiting Team klären möchten. Ansprechpartnerin dieser Stellenausschreibung ist Larissa Knapp.
Wir nehmen den Schutz Ihrer Daten und die Einhaltung der DSGVO und anderer Datenschutzgesetze ernst. Deshalb bitten wir Sie, uns Ihren Lebenslauf nicht per E-Mail zu schicken. Wir bitten Sie stattdessen, ein Profil in unserer Talent Community anzulegen. Dort können Sie Ihren Lebenslauf hochladen. An der Einrichtung eines Profils erkennen wir, dass Sie an Karrieremöglichkeiten bei uns interessiert sind und wir können Sie leicht benachrichtigen, wenn relevante Stellen frei werden. Klicken Sie 
hier, um ein Profil anzulegen.


An alle Personalagenturen: 
Siemens Healthineers akzeptiert keine Bewerbungen von Agenturen. Bitte leiten Sie keine Lebensläufe an unsere Bewerbungspostfächer, Mitarbeiter oder Unternehmensstandorte weiter. Siemens Healthineers übernimmt keine Haftung für Kosten, die sich im Rahmen unaufgeforderter Bewerbungen ergeben. 


Job ID: 105889

Organisation: Siemens Healthineers

Erfahrungsniveau: Professional

Jobtyp: Vollzeit





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