Senior Regulatory Affairs Expert (m/w/d) im Bereich Magnetic Resonance (MR)

Job-Beschreibung

Wollen Sie die Zukunft des Gesundheitswesens mitgestalten? Wir bei Siemens Healthineers setzen auf Menschen, die ihre Energie und Leidenschaft diesem Ziel widmen – das sagt schon unser Unternehmensname. Er steht für den Pioniergeist unserer Mitarbeiter, gepaart mit unserer langen Tradition als Technologieanbieter in der stets dynamischen Gesundheitsbranche.

Wir bieten Ihnen ein flexibles und dynamisches Umfeld voller Gelegenheiten, über die eigene Komfortzone hinaus zu wachsen, um sich persönlich und beruflich weiterzuentwickeln. Klingt das interessant für Sie?

Dann werden Sie Teil unseres globalen Teams als Senior Regulatory Affairs Expert (m/w/d) im Bereich Magnetic Resonance (MR), um den internationalen Marktzugang für unsere Produkte zu ermöglichen.

Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten:

  • In Abstimmung mit den regionalen Einheiten und dem MR-Standort in Shenzhen treiben Sie die Erarbeitung von Marktzugangsstrategien für unsere Produkte voran
  • Sie verantworten die weltweite Durchführung, Koordination und Dokumentation der behördlichen Zulassungen unserer MR-Systeme sowie die Aufrechterhaltung der gesetzlichen Konformität für das bestehende Produktportfolio
  • In enger Zusammenarbeit mit den MR-Fachabteilungen und regionalen Einheiten bewerten Sie eigenverantwortlich Produktänderungen und koordinieren Sie Zulassungsaktivitäten und on-site Tests
  • Sie gewährleisten die Analyse und Interpretation von internationalen Gesetzen, Verordnungen und Normen für Medizinprodukte-Hersteller sowie die Ableitung der daraus resultierenden regulatorischen Anforderungen für MR
  • Gemeinsam mit Ihren Kollegen sind Sie für den regulatorischen Review von Marketing- und Produktunterlagen sowie für Audits und Inspektionen durch externe Stellen zuständig

Mehr über dieses Geschäftsfeld erfahren Sie unter Magnetresonanztomographie.

Ihre Qualifikationen und Erfahrung:

  • Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium, beispielsweise der Fachrichtung Elektrotechnik, Medizintechnik oder Physik
  • Außerdem haben Sie langjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte, vorzugsweise im Bereich Zulassungen für Europa und den USA nach 510(k) FDA
  • Sie besitzen tiefgreifende Kenntnisse zu diagnostischen Bildgebungssystemen, vorzugsweise zu Magnetresonanztomographen, sowie zu den einschlägigen Gesetzen und Normen (z.B. MDD/MDR, 21 CFR, ISO 13485) in der Medizintechnik
  • Weiterhin sind sicher in der Anwendung von MS Office (Excel, Word, Powerpoint, MS Project, etc.) und SAP-EDM

Ihr Profil und Ihre Fähigkeiten:

  • Wir arbeiten in einem internationalen Umfeld und haben Mitarbeiter aus diversen Kulturkreisen. Deshalb fühlen Sie sich in einem multinationalen Team wohl und bringen verhandlungssichere Englischkenntnisse sowie idealerweise sehr gute Deutschkenntnisse mit
  • Sie können schnell auf Veränderungen reagieren, sich an neue Gegebenheiten anpassen und mit Ihrer Analysefähigkeit neue Chancen identifizieren
  • Persönlich überzeugen Sie uns durch Ihr professionelles Auftreten und Ihre Initiative sowie Ihre ausgeprägte Durchsetzungs- und Entscheidungsfähigkeit

Unser globales Team:
Siemens Healthineers ist ein weltweit führendes Medizintechnikunternehmen. Mit mehr als 50.000 engagierten Mitarbeitern in über 70 Ländern gestalten wir die Zukunft des Gesundheitswesens. Jeden Tag profitieren etwa fünf Millionen Patienten weltweit von unseren innovativen Technologien und Dienstleistungen aus den Bereichen Diagnostik und therapeutische Bildgebung, Labordiagnostik und molekulare Medizin sowie von unseren digitalen Gesundheits- und Unternehmensdienstleistungen.

Unsere Kultur:
Unsere Unternehmenskultur schätzt verschiedene Blickwinkel, offene Diskussionen und den Willen, Konventionen in Frage zu stellen. Ständiger Wandel gehört zu unserem Arbeitsalltag. Wir wollen in unserer Branche Veränderungen vorantreiben, statt nur darauf zu reagieren. Deswegen laden wir Sie ein, sich neuen Herausforderungen zu stellen, eigene Ideen auszutesten und Erfolge zu feiern.
Besuchen Sie auch unsere Karriere-Seite unter 
www.healthcare.siemens.de/careers
Wir legen Wert auf Chancengleichheit und freuen uns über 
Bewerbungen von Menschen mit Behinderung.
Sie möchten mehr erfahren? Sprechen Sie uns an: +49 (9131) / 17 – 1717, wenn Sie erste Fragen gern persönlich mit unserem Recruiting Team klären möchten. Ansprechpartner dieser Stellenausschreibung ist Larissa Knapp.
Wir nehmen den Schutz Ihrer Daten und die Einhaltung der DSGVO und anderer Datenschutzgesetze ernst. Deshalb bitten wir Sie, uns Ihren Lebenslauf nicht per E-Mail zu schicken. Wir bitten Sie stattdessen, ein Profil in unserer Talent Community anzulegen. Dort können Sie Ihren Lebenslauf hochladen. An der Einrichtung eines Profils erkennen wir, dass Sie an Karrieremöglichkeiten bei uns interessiert sind und wir können Sie leicht benachrichtigen, wenn relevante Stellen frei werden. Klicken Sie 
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Organisation: Siemens Healthineers

Unternehmen: Siemens Healthcare GmbH

Erfahrungsniveau: Experienced Professional

Jobtyp: Vollzeit

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