Senior Complaint Manager (m/w/d) für bildgebende Medizintechnik-Software

Job-Beschreibung

Wollen Sie die Zukunft des Gesundheitswesens mitgestalten? Wir bei Siemens Healthineers setzen auf Menschen, die ihre Energie und Leidenschaft diesem Ziel widmen – das sagt schon unser Unternehmensname. Er steht für den Pioniergeist unserer Mitarbeiter, gepaart mit unserer langen Tradition als Technologieanbieter in der stets dynamischen Gesundheitsbranche.
Wir bieten Ihnen ein flexibles und dynamisches Umfeld voller Gelegenheiten, über die eigene Komfortzone hinaus zu wachsen, um sich persönlich und beruflich weiterzuentwickeln. Klingt das interessant für Sie?


Dann werden Sie Teil unseres globalen Teams als Senior Complaint Manager (m/w/d), um das Beschwerdemanagement für Software-Medizinprodukte bei SYNGO zu steuern und helfen Sie damit, unsere Produktqualität und Kundenzufriedenheit auf einem hohen Level zu halten.

Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten:

  • Sie koordinieren und führen alle Beschwerdemanagementaktivitäten entsprechend interner und gesetzlicher Anforderungen und internationaler Standards durch (z. B. EU MDR, Kanada MDR, FDA CFR, zukünftig MPDG)
  • Sie behalten den Überblick über alle anstehenden Bewertungen von sicherheitsrelevanten Vorkommnissen und Korrekturmaßnahmen auf Meldepflicht an die Behörden und veranlassen eine Bewertung bzw. führen selbst eine entsprechende Bewertung durch
  • Zu Ihren Aufgaben gehört die Überwachung relevanter KPIs sowie die Weiterentwicklung des KPI Systems
  • Sie bringen sich aktiv in die Gestaltung von Prozessen hinsichtlich der Post Market Surveillance Aktivitäten unserer Produkte mit ein
  • Sie gestalten innerhalb der DCU (Designated Complaint Unit), sowie in geschäftsbereichsübergreifenden Experten-Teams, die Prozesse des Complaint Managements mit
  • Sie beantworten entsprechende Anfragen zu Complaints und zum zugrundeliegenden Prozess während interner und externer Audits
  • Sie unterstützen bei der Erstellung und Durchführung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA Management)

Mehr über dieses Geschäftsfeld erfahren Sie unter Imaging IT

Ihre Qualifikationen und Erfahrung:

  • Sie haben ein Master-Studium im Bereich Naturwissenschaften, Medizintechnik oder in einer vergleichbaren Disziplin abgeschlossen
  • Sie bringen fundierte, mehrjährige Erfahrungen im regulatorischen Umfeld (z.B. Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs) der Medizintechnik mit
  • Idealerweise haben Sie gute Kenntnisse von radiologischen Systemen, insbesondere von Software-Applikationen
  • Wir freuen uns auch über Bewerber mit Bachelor-Abschluss oder abgeschlossener Berufsaus- und Weiterbildung in Verbindung mit zusätzlicher Berufserfahrung in diesem Bereich
  • Sie verfügen über Kenntnisse der gesetzlichen Anforderungen (z.B. EU MDR, kanadisches MDR, FDA CFR), insbesondere was Meldepflichten und Meldefristen angeht
  • Idealerweise können Sie ebenfalls Kenntnisse von Standards wie ISO13485, ISO14971 vorweisen

Ihr Profil und Ihre Fähigkeiten:

  • Mit Ihren soliden Kommunikations-, Netzwerk- und Moderationsfähigkeiten kommunizieren Sie sicher mit den internen Schnittstellen sowie extern mit Behördenvertretern
  • Mit Ihren fließenden Deutsch- und Englischkenntnissen können Sie technische Dokumentationen und Fehlerbeschreibungen verstehen, Fehlerbilder, Fehlerursachen sowie Korrekturmaßnahmen diskutieren und Maßnahmenpläne verständlich dokumentieren
  • Persönlich zeichnen Sie sich durch eine analytische Denkweise, Ergebnisorientierung, Durchsetzungsfähigkeit, Eigeninitiative und Kommunikationsfähigkeit aus


Unser globales Team:
Siemens Healthineers ist ein weltweit führendes Medizintechnikunternehmen. Mit mehr als 50.000 engagierten Mitarbeitern in über 70 Ländern gestalten wir die Zukunft des Gesundheitswesens. Jeden Tag profitieren etwa fünf Millionen Patienten weltweit von unseren innovativen Technologien und Dienstleistungen aus den Bereichen Diagnostik und therapeutische Bildgebung, Labordiagnostik und molekulare Medizin sowie von unseren digitalen Gesundheits- und Unternehmensdienstleistungen.

Unsere Kultur:
Unsere Unternehmenskultur schätzt verschiedene Blickwinkel, offene Diskussionen und den Willen, Konventionen in Frage zu stellen. Ständiger Wandel gehört zu unserem Arbeitsalltag. Wir wollen in unserer Branche Veränderungen vorantreiben, statt nur darauf zu reagieren. Deswegen laden wir Sie ein, sich neuen Herausforderungen zu stellen, eigene Ideen auszutesten und Erfolge zu feiern.
Besuchen Sie auch unsere Karriere-Seite unter
www.healthcare.siemens.de/careers
Wir legen Wert auf Chancengleichheit und freuen uns über Bewerbungen von Menschen mit Behinderung.


Sie möchten mehr erfahren? Sprechen Sie uns an: +49 (9131) / 17 – 1717, wenn Sie erste Fragen gern persönlich mit unserem Recruiting Team klären möchten. Ansprechpartner dieser Stellenausschreibung ist Patrick Pietsch.


Wir nehmen den Schutz Ihrer Daten und die Einhaltung der DSGVO und anderer Datenschutzgesetze ernst. Deshalb bitten wir Sie, uns Ihren Lebenslauf nicht per E-Mail zu schicken. Wir bitten Sie stattdessen, ein Profil in unserer Talent Community anzulegen. Dort können Sie Ihren Lebenslauf hochladen. An der Einrichtung eines Profils erkennen wir, dass Sie an Karrieremöglichkeiten bei uns interessiert sind und wir können Sie leicht benachrichtigen, wenn relevante Stellen frei werden. Klicken Sie
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Organisation: Siemens Healthineers

Unternehmen: Siemens Healthcare GmbH

Erfahrungsniveau: Experienced Professional

Jobtyp: Vollzeit

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