Siemens Karriere

Quality Manager (m/w) Software

Forchheim, Deutschland
Quality Management

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Lassen Sie uns die Zukunft des Gesundheitswesens gemeinsam gestalten.

Wir bei Siemens Healthineers haben uns das ehrgeizige Ziel gesetzt, Gesundheitsanbieter weltweit dabei zu unterstützen, ihre Herausforderungen erfolgreich zu meistern. Dieses Anliegen inspiriert uns, lässt uns neue Wege gehen und gibt uns das gute Gefühl, für unsere Kunden und die Gesundheit vieler Menschen einen Unterschied machen zu können.

Um diesem Anspruch gerecht zu werden, investieren wir nicht nur in Ingenieurskunst, und damit in ein breites Portfolio richtungsweisender Medizintechnologien und Services – wir investieren vor allem in 46.000 Mitarbeiter. Jeder einzelne ein Pionier und Macher, hochengagiert und bestens vernetzt in der Healthcare Industrie.

Werden Sie jetzt Teil unseres Teams von Siemens Healthineers als Quality Manager (m/w) Software in Forchheim.

Sie wollen verändern und sich aktiv einbringen? Als Teil des Quality Manager-Teams begleiten sie den vollständigen Lebenszyklus unserer Produkte und stellen die Einhaltung von Standards und Normen im Bereich Syngo sicher.

  • Sie sind verantwortlich für die Sicherstellung der Einhaltung von Standards und Normen sowie des Risikomanagement-Prozesses, ggf. der Adaption von Prozessen. Dabei unterstützen Sie den kompletten Lebenszyklus unserer Medizinprodukte, von Produktdefinition bis Abkündigung
  • Weiterhin sind Sie beteiligt an der Verbesserung der Produkt- und Prozessqualität und dem Erstellen projektspezifischer Qualitätsreporte unter Aufrechterhaltung eines entsprechenden Qualitätsbewusstseins mit Fokus auf Kundenzufriedenheit, insbesondere während des Entwicklungsprozesses
  • Sie führen „Design Reviews“ (gemäß US QSR 820.30 (e)) als unabhängige Person durch, inklusive Veto-Rechte; zudem sind Sie für die Berichterstattung an unabhängige Qualitätsbeauftragte zuständig und verantworten die Definition und Dokumentation der Design Reviews
  • Die Überwachung und Kontrolle von korrektiven Maßnahmen in Entwicklungsprojekten und die Kooperation mit dem Sicherheitsbeauftragten im Falle von Kundenbeschwerden gehören ebenfalls zu Ihren Aufgaben
  • Sie führen interne und externe Audits durch und unterstützen bei der Lieferantenbeurteilung
  • Sie formulieren und realisieren Prozessverbesserungen, in diesem Zuge unterstützen und beraten Sie Mitarbeiter bei der Implementierung von Prozessen

Sie sind genau der oder die Richtige für diese Position, wenn sie fundierte Kenntnisse im Bereich Qualitäts- und Prozessmanagement sowie im Softwareentwicklungsumfeld mitbringen.

  • Sie haben erfolgreich ein Studium im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich abgeschlossen oder verfügen über eine vergleichbare Qualifikation
  • Sie verfügen über langjährige einschlägige Berufserfahrung im Bereich Softwareentwicklung, Softwaretest, Qualitätsmanagement, Prozessmanagement oder Qualitätssicherung
  • Ein sehr gutes Verständnis im Bereich Qualitäts- und Prozessmanagement, Reviewtechniken, kundenorientiertes Projektmanagement und gute Kenntnisse relevanter Standards/Regularien für Medizinproduktehersteller (ISO 13485, ISO 14971, 21CFR820 etc.) zeichnen Sie aus
  • Sie haben Kenntnisse im Softwareentwicklungsumfeld (wie etwa IEC 62304, Agile Softwareentwicklung) und Erfahrungen im Requirement Management und Produkt Risk Management; außerdem verfügen Sie über Fachwissen des gesamten klinischen Workflows, idealerweise Kenntnisse der SYNGO Produkte bzw. RIS/PACS allgemein
  • Wünschenswert sind Auditerfahrungen im Medizinprodukte Umfeld (sowohl in der Rolle als Auditor als auch Teilnehmer z.B. an FDA-Inspektionen)
  • Analytische Denkweise, Ergebnisorientierung, Durchsetzungsfähigkeit, Eigeninitiative und Kommunikationsfähigkeit gehören zu Ihren Stärken
  • Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse können Sie ebenfalls vorweisen

Sie möchten mehr erfahren? Sprechen Sie uns an.

www.siemens.de/healthineers
wenn Sie vor Ihrer Bewerbung mehr über den Geschäftsbereich erfahren möchten.
+49 (9131) 7-35335
wenn Sie erste Fragen gern persönlich mit unserem Recruiting Team klären möchten. Ansprechpartnerin dieser Stellenausschreibung ist Frau Ilonka Schönemann.
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Wir legen Wert auf Chancengleichheit und freuen uns über Bewerbungen von Menschen mit Behinderung.

Requisition ID: 297566
Organization: Siemens Healthineers
Career Level: Experienced Professional
Vollzeit