Siemens Karriere

Leiter (m/w) Quality Assurance / Assurance Services

Marburg, Deutschland
Quality Management

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Lassen Sie uns die Zukunft des Gesundheitswesens gemeinsam gestalten.

Wir bei Siemens Healthineers haben uns das ehrgeizige Ziel gesetzt, Gesundheitsanbieter weltweit dabei zu unterstützen, ihre Herausforderungen erfolgreich zu meistern. Dieses Anliegen inspiriert uns, lässt uns neue Wege gehen und gibt uns das gute Gefühl, für unsere Kunden und die Gesundheit vieler Menschen einen Unterschied machen zu können.

Um diesem Anspruch gerecht zu werden, investieren wir nicht nur in Ingenieurskunst, und damit in ein breites Portfolio richtungsweisender Medizintechnologien und Services – wir investieren vor allem in 48.000 Mitarbeiter. Jeder einzelne ein Pionier und Macher, hochengagiert und bestens vernetzt in der Healthcare Industrie.

Werden Sie jetzt Teil unseres Teams von Siemens Healthineers als Leiter (m/w) Quality Assurance / Assurance Services in Marburg.

Sie wollen verändern und sich aktiv einbringen? In dieser Rolle sichern Sie unsere Compliance und setzen mit Ihrem Team an Quality Engineers die Einhaltung unseres Kundenversprechens bezüglich der hohen Qualität und Zuverlässigkeit unserer Produkte um.

  • Sie leiten, betreuen und motivieren das Team Quality Assurance Service für in-vitro Diagnostika (IvD) der Produktlinien Hämostase, Plasmaproteine und Infektionsdiagnostik
  • Zu Ihren Aufgaben gehört die Erstellung, Review und Genehmigung von Vorschriften, Betriebsanweisungen, Vorlagen und Formularen, sowie Dokumenten über den gesamten Entwicklungs- und Herstellungsprozess inklusive Validierung, Qualifizierung und Änderungskontrolle
  • Sie bearbeiten und genehmigen CAPAs und überprüfen deren Effektivität
  • Darüber hinaus beobachten Sie gesetzliche Bestimmungen sowie Behördenanforderungen und implementieren diese Anforderungen in Ihrem Verantwortungsbereich mit dem Ziel der kontinuierlichen Verbesserung des QM-Systems
  • Sie führen Trendanalysen durch und optimieren Prozesse (Qualität, Herstellung und Entwicklung)
  • Leitung und Mitarbeit in standortweiten sowie  internationalen und interdisziplinären Teams, wie u.a. die Leitung des Marburger Validation Review Board
  • Sie wirken bei der Planung und Überwachung von Ressourcen und des Budgets mit
  • Sie führen Trainings/Schulungen durch
  • Des weiteren leiten Sie Audits und sind unser Ansprechpartner bei Behörden- und Kundenaudits für den Bereich Qualifizierung und Validierung (QA)

     

Sie sind genau der oder die Richtige für diese Position, wenn Sie ein Spezialist im Bereich Qualität sind, bereits Führungserfahrung haben und Freude in einer facettenreichen, abteilungsübergreifenden Arbeit finden.

  • Sie verfügen über ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium mit langjähriger einschlägiger Berufserfahrung im Bereich der IvD- oder der pharmazeutischen Industrie (vorzugsweise im Bereich QA)
  • Sie bringen bereits langjährige Erfahrung in der disziplinarischen Führung von Mitarbeitern mit
  • Sie haben Kenntnis des Qualitätsmanagements, dessen Prozessen, sowie Schnittstellen zu verschiedenen Unternehmensbereichen und ein grundlegendes Verständnis der Anforderungen anderer Geschäftsbereiche und Funktionen
  • Idealerweise haben Sie Erfahrung in der Analyse und Optimierung von Prozessen (Qualität, Herstellung und Entwicklung) und kennen sich in der Anwendung entsprechender Tool aus
  • Sie haben Kenntnis und ein gutes Verständnis bezüglich der (inter-)nationalen Regelwerke (z.B. ISO 13485, GMP, etc…)
  • Darüber hinaus haben Sie auch Erfahrung in der Projektarbeit im interdisziplinären bzw. internationalen Umfeld, sowie im Bereich (Prozess-) Validierung und Qualifizierung
  • Ihre Erfahrung in der Entwicklung oder Produktion von einem oder mehreren der folgenden Produkte sind von Vorteil: Hämostase-, Plasmaprotein- und Infektionsdiagnostika
  • Sie verfügen über sehr gute MS-Office und EDV-Kenntnisse, sowie sehr gute Deutsch-und Englischkenntnisse
  • Erfahrung mit SAP/SAP QM sind von Vorteil
  • Teamgeist, Flexibilität und Zuverlässigkeit, sowie sehr gute Kommunikationsfähigkeit runden Ihr Profil ab

Sie möchten mehr erfahren? Sprechen Sie uns an.

www.siemens.de/healthineers
wenn Sie vor Ihrer Bewerbung mehr über den Geschäftsbereich erfahren möchten.
+49 (9131) 7-35335
wenn Sie erste Fragen gern persönlich mit unserem Recruiting Team klären möchten. Ansprechpartnerin dieser Stellenausschreibung ist Frau Janina Blatt.
www.healthcare.siemens.de/careers
wenn Sie mehr Informationen zu Jobs & Karriere bei Siemens Healthineers erhalten möchten.

Wir legen Wert auf Chancengleichheit und freuen uns über Bewerbungen von Menschen mit Behinderung.

Requisition ID: 298189
Organization: Siemens Healthineers
Career Level: Experienced Professional
Vollzeit