Siemens Careers

Regulatory Affairs Manager (m/w/divers) Labordiagnostik

Marburg, Germany
Quality Management

Job Description

Lassen Sie uns die Zukunft des Gesundheitswesens gemeinsam gestalten.


Wir bei Siemens Healthineers haben uns das ehrgeizige Ziel gesetzt, Gesundheitsanbieter weltweit dabei zu unterstützen, ihre Herausforderungen erfolgreich zu meistern. Dieses Anliegen inspiriert uns, lässt uns neue Wege gehen und gibt uns das gute Gefühl, für unsere Kunden und die Gesundheit vieler Menschen einen Unterschied machen zu können.

Um diesem Anspruch gerecht zu werden, investieren wir nicht nur in Ingenieurskunst, und damit in ein breites Portfolio richtungsweisender Medizintechnologien und Services – wir investieren vor allem in 48.000 Mitarbeiter. Jeder einzelne ein Pionier und Macher, hochengagiert und bestens vernetzt in der Healthcare Industrie.
Werden Sie jetzt Teil unseres Teams von Siemens Healthineers als Regulatory Affairs Manager (m/w/d) in Marburg.

Sie wollen verändern und sich aktiv einbringen? Bearbeiten und bewerten Sie produkt- und landesspezifische Registrierungsunterlagen inkl. technischer Dokumente und Produktinformationen für die internationale Produktregistrierung von in-vitro Diagnostika Reagenzien des Herstellungsstandortes Marburg, auch in direktem Kontakt mit Zulassungsstellen.

  • Sie etablieren und pflegen Kontakte zu internen und externen Organisationen einschließlich Behörden
  • Sie definieren Zulassungsstrategien für Zielmärkte und unterstützen das Management bei Entscheidungen zu Zulassungsanträgen. Dabei nutzen Sie frühere Erfahrungen und Wissen
  • Sie koordinieren notwendige Aktivitäten um zu gewährleisten, dass die erforderliche Dokumentation für länderspezifische Anträge bei Behörden rechtzeitig zur Verfügung steht
  • Zu Ihren Aufgaben gehört auch der Review von Produkt- und Labeling-Änderungen sowie spezifischer Informationsmaterialien (Werbematerial, wissenschaftliche Publikationen) unter regulatorischen Gesichtspunkten, einschließlich der damit verbundenen Registrierungsaktivitäten
  • Sie vertreten Regulatory Affairs in Projektteams
  • Sie haben Interesse an der Beobachtung, Interpretation und Umsetzung von nationalen und internationalen regulatorischen Anforderungen

Sie sind genau der oder die Richtige für diese Position, wenn Sie sich für regulatorische Aufgaben begeistern können.

  • Sie verfügen über ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Masterstudium mit mehrjähriger einschlägiger Berufserfahrung, alternativ haben Sie eine abgeschlossene naturwissenschaftliche Berufsausbildung (z. B. Biologielaborant) mit langjähriger einschlägiger Berufserfahrung idealerweise in Regulatory Affairs eines anderen IvD-Herstellers bzw. in der pharmazeutischen Industrie
  • Sie haben erste Erfahrung im Umgang mit Behörden
  • Ihre Produkt- und Prozesskenntnisse im in-vitro Diagnostikumfeld sind gut
  • Sie besitzen Kenntnis über CLSI, GMP und/oder QSIT Anforderungen
  • Sie kommunizieren verhandlungssicher auf Deutsch und fließend auf Englisch
  • Sie haben gute Kenntnisse in Microsoft Office und Erfahrung in oder Interesse an der Arbeit mit Datenbanken
  • Sie sind teamfähig und haben die Fähigkeit, systematisch, eigenständig und parallel an Projekten zu arbeiten
  • Sie verfügen über eine sehr gute Kommunikationsfähigkeit und ein sicheres Auftreten besonders im Umgang mit Zulassungsstellen, in der internen Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen, in der international-interkulturellen Zusammenarbeit sowie im Rahmen der internen und internationalen Projekt-/Teamarbeit


Sie möchten mehr erfahren? Sprechen Sie uns an.

www.siemens.de/healthineers
wenn Sie vor Ihrer Bewerbung mehr über den Geschäftsbereich erfahren möchten.
+49 (9131) / 17 – 1717
wenn Sie erste Fragen gern persönlich mit unserem Recruiting Team klären möchten. Ansprechpartner dieser Stellenausschreibung ist Janina Blatt.
www.healthcare.siemens.de/careers
wenn Sie mehr Informationen zu Jobs & Karriere bei Siemens Healthineers erhalten möchten.

Wir legen Wert auf Chancengleichheit und freuen uns über Bewerbungen von Menschen mit Behinderung.


Job ID: 93462

Organisation: Siemens Healthineers

Experience Level: Mid-level Professional

Job Type: Full-time





Can't find what you are looking for?

Let's stay connected

Can't find what you are looking for?